华芢生物Pro-101-2推进II期临床,本土PDGF类药物助力糖足治疗

来源:看点时报 2025-12-15 14:45:34
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      为契合健康中国行动推进方向,糖尿病防治已成为全民健康保障的重要组成部分,糖足作为糖尿病常见并发症,其精准治疗与优质康复方案的需求持续提升。《糖尿病并发症疾病研究白皮书》数据显示,预计2030年我国糖尿病患者数将进一步增加至1.64亿,诸多糖足患者群体对高效、可及的针对治疗药物有着迫切期待。面对庞大医药需求,华芢生物自主研发的PDGF类候选药Pro-101-2顺利推进II期临床,以技术突破为糖足治疗领域注入新动能。

技术迭代突围,填补国产糖足治疗空白

作为全球仅存一款获批的PDGF糖足治疗药物,Regranex虽疗效明确,但1721.1美元/15g的高昂价格限制了广泛应用,国内患者长期期待更具价比的本土创新方案。华芢生物深耕PDGF技术12年,针对打造Pro-101-2,通过分子结构优化删减五个氨基酸序列,结合毕赤酵母表达技术,实现药物活较国际同类产品提升75倍,在治疗效率与成本控制上构建双重优势。

临床进展层面,Pro-101-2已稳步进入II期临床试验,I期数据充分验证其良好的安全耐受,无严重不良事件及死亡病例报告。该产品作为更易获得商业化批准的PDGF候选药,计划不晚于2030年上市,有望成为中国首款针对糖足的PDGF治疗药物,为糖足患者提供精准、高效的治疗新选择,彻底填补国内该领域治疗空白。

社会效益凸显,契合医保与民生需求

2024年中国全民医保支出3万亿元,提升医疗效率、优化资源配置成为行业核心方向。Pro-101-2通过加速糖足创面愈合、缩短治疗周期,既能帮助患者减少诊疗不便、改善生活质量,更能降低重复医疗带来的资源消耗,助力减轻医保体系压力,与老龄化社会健康需求高度契合。

作为华芢生物核心管线之一,Pro-101-2不仅承载着糖足患者的康复期待,更彰显了本土创新药企聚焦临床需求的研发初心。在技术突破与市场需求的多重驱动下,这款糖尿病人必备药品候选药的推进将为糖足治疗规范化发展注入强劲动力,为健康中国糖尿病防治行动提供有力支撑。

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