华芢生物赴港上市稳步推进,两大PDGF药物填补本土医疗空白

来源:今日热点网 2025-12-17 14:56:10
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2025年港股新股市场强势复苏,成为资本焦点。在此利好环境下,专注术后伤口愈合领域的创新生物药企华芢生物上市进展顺利,于8月15日获港交所受理更新申报材料后,日提交境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书,向着上市稳步迈进,布局千亿级术后伤口愈合蓝海市场。

成立于2012年的华芢生物,深耕PDGF(血小板衍生生长因子)药物领域,专注术后伤口愈合多功能疗法研发,已构建覆盖烧烫伤、糖尿病足溃疡、干眼症等多适应症的产品矩阵,手握10款候选产品,其中7款为PDGF药物,形成核心技术壁垒。核心产品Pro-101-1作为国内烧烫伤治疗领域临床进度最快的PDGF候选药,预计2026年第一季度启动深二度烧伤治疗Ⅲa期临床试验,同年第二季度完成浅二度烧伤治疗Ⅲb期临床试验报告,有望于2027年实现上市;另一款重点产品Pro-101-2聚焦糖尿病足溃疡治疗,目前处于II期临床阶段,计划2027年二季度完成该阶段研究,目标2030年推向市场,两款产品均具备广阔市场空间。

技术突破成为华芢生物的核心竞争力。全球范围内,过去20年美国FDA仅批准一款PDGF药物Regranex(贝卡普勒明)上市,其约1700美元/15g的高昂定价且未进入中国市场,留下市场空白。华芢生物PDGF活较贝卡普勒明提升75倍,在安全与有效上形成双重优势,不仅填补了本土PDGF药物领域的空白,更有望重塑全球赛道竞争格局。资本层面,公司无回购及对赌协议负担,获鼎晖投资、青高科等知名机构战略加持,现金流储备充足,按当前研发投入速度,现有资金可保障未来10个月正常运转,为上市后的持续发展奠定坚实基础。

除商业价值外,华芢生物的PDGF技术更兼具显著社会效益,临床数据显示,此前Pro-101-1的IIa期试验中,浅/深二度烧伤患者高剂量组较安慰剂组愈合时间缩短7天,将常规28天治疗周期压缩1/4。这一突破将减少患者家庭医疗开支与间接损失,提升医院病床周转率,有效缓解医保支付压力,实现多方共赢。

作为PDGF赛道的创新代表,公司的顺利推进上市进程为港股市场注入生物科技新动能,成为术后伤口愈合治疗领域的重要参与者,有望为相关医疗领域带来新解决方案。

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