胃癌在我国呈现“高发病、低早诊、高死亡率”的严峻态势。数据显示，全球每年新增胃癌病例超75万例，中国占比高达43%，每年新发患者超35万，死亡人数突破26万，位列恶性肿瘤死亡榜第三位。我国胃癌早期诊断率不足20%，多数患者确诊时已进入进展期，5年生存率骤降至不足30%；而早期胃癌经规范治疗后，5年生存率可飙升至90%以上——巨大的生存率差距，凸显了早筛早诊对胃癌防控的决定性意义。
长期以来，胃镜检查虽为胃癌诊断“金标准”，但作为侵入性检查，受医师资源短缺、检查成本较高、大众接受度低等因素限制，难以覆盖我国超5亿的胃癌高风险人群（根据《胃癌筛查与早诊早治方案（2024版）》定义——年龄≥45岁且符合“胃癌高发地区居住、一级亲属有胃癌病史、幽门螺杆菌感染、不良生活习惯、慢性胃病”任一条件者）。如何破解大规模筛查的“可及性”难题，成为提升我国胃癌早诊率的核心瓶颈，而无创、精准的早筛技术，正是填补这一缺口的关键。
此前，港股上市公司Mirxes觅瑞旗下核心产品觅小卫®成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证，成为国内首个获批胃癌早筛适应症的无创检测产品。这张填补行业空白的“第一证”，不仅印证了miRNA技术在肿瘤早筛领域的临床价值，更以精准、无创的核心优势，为尚未大规模普及的胃癌早筛市场注入强劲动力，未来大规模应用于临床后，更有望重塑早筛行业格局。
觅小卫®的突破性表现，源于Mirxes觅瑞自主研发的miRNA（微小核糖核酸）检测技术，这一前沿技术为无创早筛提供了核心支撑，具备不可替代的优势：
其一，更早期预警。miRNA在肿瘤发生早期即出现特异性表达变化，能比传统标志物更早捕捉癌变信号，为早干预争取宝贵时间；
其二，更稳定检测。miRNA分子结构紧凑，且受结合蛋白、外泌体等保护，可在血液中长时间稳定存在，完美解决了传统循环 RNA（cfRNA）易降解、丰度低的技术痛点；
其三，更便捷。检测仅需少量外周血即可完成，大幅提升大众接受度，为大规模人群筛查奠定了可及性基础。
不仅如此，觅小卫®的精准性与可靠性还建立在历时5年的严谨研发与全球领先的临床验证之上。作为全球胃癌分子检测领域首个万人级别前瞻性研究，该产品的临床试验招募约1万名受试者，严格遵循《中国药监癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号）》，直接将检测结果与胃镜金标准对比，最终交出了亮眼答卷：对胃癌检测灵敏度达85%，阴性预测值高达99.4%。这一组核心数据意味着，觅小卫®既能精准捕捉早期癌变信号，大幅降低漏诊风险，为高风险人群筑牢健康防线；又能有效控制假阳性率，避免过度医疗带来的资源浪费与健康负担。
觅小卫®的获批，标志着我国胃癌防控迈入了无创早筛的新阶段。若未来投入应用，它的高灵敏度与便捷性，将为破解大规模筛查难题提供了切实可行的路径，有望显著提升高风险人群的早期检出机会，成为我国胃癌“低早诊、高死亡率”的有力破局点，为更多患者赢得宝贵的治疗时机。
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