最近一年，人工心脏领域迎来诸多新的里程碑，尤其是首款介入式人工心脏在国内正式获批上市，逐步在全国多地实现临床应用。这项长期被国际巨头垄断、国内始终空白的技术，终于得以突破，开始惠及广大的中国心衰患者。
与植入式人工心脏提供长期循环支持不同，介入式人工心脏锚定的是一个更为紧迫、广阔的战场——高危PCI手术、心原性休克等场景下的短期循环支持，这些患者需要的是在黄金救治窗口内有一个“临时外援”辅助人体血液循环，改善全身器官的血液灌注，同时实现心室的有效卸负荷，为心脏功能恢复创造有利条件。
在此之前，面对这类临床场景，医生们只能依靠传统治疗手段，受限于其短板，催生了巨大的治疗缺口。微创、高效、可及性强的介入式人工心脏的诞生，将有望改写这一市场局面。
推动这一突破的，则是深圳核心医疗科技股份有限公司(下文简称“核心医疗”)。这家人工心脏龙头持续发力自主研发，继打造全球最小、最轻商业化全磁悬浮植入式人工心脏Corheart 6后，成功打造国内首款获批上市的介入式人工心脏CorVad 4.0。
当前，核心医疗也在加速冲刺科创板，有望加冕“人工心脏第一股”。这一进程不仅意味着企业自身将获得资本助力、加速技术迭代与全球市场拓展，也意味着我国介入式人工心脏产业有望步入发展快车道。
介入式人工心脏市场空间增长可观
介入式人工心脏的市场价值，已由全球龙头充分验证。2022年，强生以166亿美元估值收购介入式人工心脏龙头Abiomed，创下当年医疗器械领域最大并购案之一。Abiomed旗下的Impella系列自首款产品获批上市以来已逾20年，累计临床应用超40万例，年销售额突破17亿美元，且保持高速增长。2026财年第一季度，Abiomed实现收入4.88亿美元，同比增长16.3%。
旺盛的临床需求是这一增长的底层动力。介入式人工心脏的两大核心应用场景是高危PCI与心原性休克，临床需求持续扩张。其中，全球高危PCI手术量迅速攀升，据弗若斯特沙利文测算，预计2023年全球高危PCI手术量将达到557.1万台，2024年至2033年的复合年增长率为10.8%;预计2033年中国高危PCI手术量将增至77.2万台，2024年至2033年的复合年增长率为16.7%。
同时，与快速增长的需求形成鲜明对比的是，传统治疗手段在应对这些场景时存在明显短板，在临床指南中的推荐等级逐步下降。在这样的趋势下，亟需介入式人工心脏产品填补临床缺口，其市场规模也将快速扩张。根据弗若斯特沙利文，预计2033年全球介入式人工心脏市场规模将增至近百亿美元。一个高确定性的百亿级蓝海市场正在加速形成。
高技术壁垒与差异化竞争力
介入式人工心脏的开发难度远超一般的医疗器械。它需在毫米级的血管空间内，实现泵体结构微型化、提供满足临床需求的泵体支持时间、保证充足泵血流量并降低血液破坏风险。这对产品的高精密结构设计、电机微型化及驱动控制、流体力学设计、机电一体化、精密制造工艺等方面提出了极高要求。全球范围内，能够实现自主研发并商业化的企业寥寥无几。
在此背景下，核心医疗自研的介入式人工心脏CorVad 4.0作为国内首款获批产品，以独特技术实现差异化性能突破，建立起多重临床与市场优势。
核心医疗基于自身在人工心脏领域的深厚技术积淀，自主研发出了具有完全知识产权的国际原创血管内微型化“轴向磁通多驱电机技术”，攻克电机微型化技术壁垒，并采用磁通密度更高的多驱轴向电机设计提升整体电机效率，实现更高的泵血流量。对比国际竞品，CorVad 4.0能够在相同导管尺寸下提供更大的泵血流量。
同时，CorVad 4.0在标准工作环境最大转速下泵体表面温升较小，减少了发热对血液的破坏，进一步降低了溶血、出血等并发症的发生率，提高血液相容性，并采用超微型集成压力传感器，突破性地将压力传感器置入泵体内部，规避其与外部物体摩擦碰撞而发生脱落、故障等不良事件。
从填补技术空白到构建差异化竞争优势，核心医疗凭借自主研发向市场证明：在高端医疗器械的全球竞争中，中国企业已具备从跟跑到领跑的实力，有能力向全球领先技术产品发起正面挑战。
