沪深携手攻坚肺癌中医药研究

---深圳第三人民医院携手上海玄合元，肺癌中药临床研究启动

为深入推进“中医药与现代医学肿瘤治疗的融合创新，夯实中医药抗肿瘤循证依据”，6月26日“深圳市第三人民医院”联合“上海玄合元门诊部”举行战略合作签约仪式，正式签署启动以“慈山堂香灸膏（闻香型湿式软膏）在非小细胞肺癌中药辅助治疗（中药吸入疗法）多中心临床研究项目”。

双方将依托两地临床资源，搭建跨区域多中心临床科研平台，以高标准、规范化循证临床研究，系统验证“中药吸入疗法”在肺癌诊疗中的临床价值，助力中医药肿瘤诊疗方案标准化、国际化发展，探索中西医协同治疗肿瘤的全新路径。

本次签约启动会 由玄合元门诊部 蒋尔鹏院长 主持

项目背景：“肺癌是我国目前发病率、死亡率居首的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占全部肺癌病例七成以上”。当前手术、放化疗、靶向、免疫等主流治疗手段常伴随各类不良反应，中医药辅助治疗在改善患者的临床症状、提升生存质量方面具备独特优势。

“慈山堂香灸膏（闻香型湿式软膏）作为“中药吸入疗法”是一种科学创新的给药途径，药物通过鼻吸的方式，经呼吸道直接作用于肺部病灶，这种给药方式是传统口服用药速度的7倍以上，更是现代医学“中西医协同抗肿瘤领域极具潜力的特色诊疗方案”。

本次立项为“上海玄合元门诊部”核心重点科研项目，项目前期严格完成伦理委员会审查、多学科专家论证，试验设计、受试者保护、数据管控全流程契合国内药物临床试验相关规范，具备严谨、完善的科研实施基础。

签约仪式上，由嘉宾领导进行致辞“上海玄合医疗-创始人-丁罡”致辞；

上海玄合医疗-创始人 丁罡

他表示：“上海玄合元门诊”定位就是一家研究型的单位，我们的很多工作就是临床的实战，以及很多的研究项目，今天能够与“深圳市第三人民医院”共同开展合作这样一个“针对非小细胞肺癌的中药辅助治疗的临床工作研究”，是我们医院专家团队经过很长时间的研究讨论，以及非常严格的伦理审核，才迎来了今天这个项目的正式签约和启动，我们也非常重视这个项目的开展，希望能为更多的肺癌患者带来更多创新的,有效的诊疗方案，这更是我们玄合门诊一个重要的使命！

深圳市第三人民医院 院长 卢洪洲

“深圳市第三人民医院 院长-卢洪洲”就项目临床研究规范化实施，作出明确部署。他强调：“临床试验质量是科研成果可信可靠的核心根基，全体参与项目的医师、护理人员必须完成GCP专项系统化培训，考核通过取得临床研究专项资质后方可上岗；相关资质实行周期性复核认证机制，持续强化一线科研从业人员的合规意识，依托ICH标准化的临床数据管理系统，实现全流程数据留痕、可追溯，全方位保障研究数据的真实、客观、完整。

据项目整体实施方案，本次多中心临床研究将同步在“深圳市第三人民医院、上海玄合元门诊部”两大研究中心同步推进，统一受试者纳入和排除标准、统一疗效评估指标、统一数据采集管理体系。  项目设立了三层递进式的科研目标，第一是扩大临床样本量，系统评估中药吸入疗法，用于非小细胞肺癌辅助治疗的安全性与有效性；第二是整合两地规范化临床大数据，产出高水平国际学术论文，构建中药吸入疗法治疗肺癌完整循证医学证据链；第三是依托扎实的临床研究数据，推动中药吸入方剂完成申报与临床转化，打造可复制、可推广的肺癌中西医协同标准化诊疗方案”。

前期“深圳市第三人民医院”已开展阶段性临床观察，已入组的非小细胞肺癌患者经中药吸入干预后，受试者均取得积极的临床获益。据随访数据显示，接受中药吸入干预的患者，多项关键指标得到改善：其肿瘤标志物水平稳步回落，咳嗽、胸闷、气短、乏力等肿瘤相关症状明显减轻，放化疗毒副反应得到有效缓解，患者整体生活质量显著提升，充分印证该疗法临床应用潜力，也为本次跨区域多中心扩大研究，提供扎实的前期临床依据。

致辞结束，迎来重要的签约环节！

（卢洪洲 院长）与 （丁罡 院长）签约合影

签约环节完成后，双方将即刻统筹推进本次研究工作的系列标准化专项培训工作，内容覆盖研究方案的深度解读、EDC临床数据系统实操、CRC进行受试者筛选入组的流程、不良事件规范处置等全链条内容，保障深圳、上海两大研究中心同步、有序开展受试者招募与临床随访工作。

本次研究方案由 研科助理-张富强、覃雯进行宣讲

签约启动会结束后，有业内专家表示，此次由三甲公立医院与专业研究型门诊部跨区域的科研协作模式，打通了中西医肿瘤临床研究的资源壁垒，以现代循证医学手段，能够挖掘中医药特色疗法的临床价值。  本次项目的落地实施，将进一步丰富非小细胞肺癌中西医结合诊疗体系，为广大的肺癌患者提供更安全、温和的综合治疗新选择，对推动中医药现代化创新发展，具有重要的示范作用。

参加本次启动会议的全体人员-集体合影

传承中医药科技创新，守正医学循证科研本次“沪深携手”跨区域联合研究，搭建公立医院与专业研究门诊协同创新平台，以标准化、科学化临床研究赋能中医药抗肿瘤发展。项目持续推进后，将进一步完善肺癌中西医结合诊疗方案，惠及全国广大肺癌患者，助力中医药现代化、国际化高质量发展。本项目聚焦临床高发非小细胞肺癌，区别于传统内服用药，项目核心 干预手段为“中药吸入疗法”，药物通过鼻吸的方式，可以直达肺部病灶，局部作用精准，有效缓解肿瘤治疗带来的各类不适，是中西医结合肿瘤治疗的创新方向。

温馨提示：

如需咨询项目入组条件及参与渠道，可在后台留言咨询。

【受试者招募要求】

符合以下基本条件的非小细胞肺癌患者可报名咨询：

1️⃣经病理组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌；（包含肺鳞癌，肺腺癌等）

2️⃣TNM分期为II-III期；

3️⃣年龄在18-69周岁（性别不限）；

4️⃣心，肝，肾和造血功能基本正常；

5️⃣预计生存期≥6个月；

6️⃣卡氏功能状态（KPS）评分>60分；

7️⃣自愿参加本研究，签署知情同意书；

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