从百年中药老字号到创新药赛道的积极布局者,云南白药的转型步伐正在加快。
近年来,云南白药围绕核药、生物药等前沿领域持续投入,形成了以INR101/102、INB301为代表的创新管线矩阵,在前列腺癌核药诊治、肿瘤恶病质等临床需求未被满足的细分领域加速突破。
核药赛道抢先布局,诊疗一体化瞄准前列腺癌
核药是云南白药创新药布局的重要方向,核心载体为中央研究院天津中心(云核医药(天津)有限公司)。核心管线INR101与INR102两款PSMA靶向核药,构成了公司在前列腺癌领域的诊疗一体化布局。
云南白药两条核药核心管线布局明确,INR101为氟[F-18]标记的放射性诊断药物,用于前列腺癌病灶显像,目前已进入Ⅲ期临床;INR102为镥[Lu-177]标记的靶向放射性治疗药物,用于晚期患者治疗,处于Ⅱa期临床,两款产品形成“诊断+治疗”的完整闭环。
据GLOBOCAN 2024数据,前列腺癌是全球男性第二大高发癌症,2024年全球新发病例约154.6万例。转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者对传统内分泌治疗易产生耐药,5年生存率仅约30%,临床需求巨大。诺华旗下核药代表产品Pluvicto 2025年全球销售额达19.94亿美元,同比增长42%,销售峰值预期达50亿美元,充分验证了靶向放射性配体疗法的商业潜力。
除INR101/102外,公司已逐步建立覆盖不同分子类型和治疗核素的研发平台体系。
生物药精准切入,直击恶病质蓝海
在生物药领域,云南白药瞄准了肿瘤恶病质这一长期缺乏有效治疗手段的蓝海市场,核心产品INB301是一款单克隆抗体药物,目前已获得中美双报临床许可,处于Ⅰ/Ⅱa期临床阶段。
肿瘤恶病质是以体重减轻、肌肉和脂肪萎缩为特征的全身性疾病,80%-90%的晚期肿瘤患者会出现恶病质症状,约20%的晚期患者直接死于恶病质。目前中美两国均未批准任何专门用于肿瘤恶病质的治疗药物,临床上仅有孕激素和糖皮质激素超适应症使用,疗效有限,临床未满足需求十分明确。
除恶病质外,该靶点在厌食症、心脏保护、代谢性疾病等领域也有拓展潜力,为产品未来的适应症延伸预留了空间。
平台化能力支撑创新转型
无论是核药还是生物药,云南白药的创新药布局都建立在扎实的平台能力和团队基础之上。
核药板块,中央研究院天津中心已建立完善的辐射安全管理体系和GMP生产体系,运营团队核心成员拥有10至20年行业经验,覆盖生产、QA、QC、工程设备等核心岗位。在核素供应方面,公司通过与中国同辐、Curium等国内外多家供应商建立长期合作,构建多供应商保障体系,并同步推进回旋加速器建设,增强自主供应能力。
生物药板块,INB301项目团队由海外归国资深专家领衔,核心成员来自国内外知名药企,覆盖抗体发现、生物学评价、工艺开发、生产质控、药品注册等全链条。临床开发团队兼具跨国药企与三甲医院双重背景,拥有多个创新药成功获批经验,为项目推进提供了坚实保障。
此外,作为A股市场知名的现金牛企业,云南白药主营业务稳健,盈利能力突出。2025年实现营业收入411.87亿元,归母净利润51.53亿元,经营活动现金流净额达46亿元,账上资金充沛。稳定的现金流为创新药研发提供了坚实的财务保障,云南白药可以依靠自身造血能力,科学稳定投入研发,不必为短期资金压力而妥协研发节奏。2025年,公司研发投入4.23亿元,较上年同期显著增长21.51%,研发投入占工业收入比重为2.64%,研发能力不断提升。
随着INR101/102、INB301等核心产品临床推进,云南白药的创新药布局有望进入收获期,为公司长期发展注入新的增长动能。
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