9月6日，硕世生物（股票代码：688399）宣布，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）与猴痘病毒和正痘病毒属核酸检测试剂盒（荧光PCR法）两款检测试剂入列了全球基金日前公布的满足猴痘分子检测质量保证标准产品清单，为全球7家入列企业之一。

公开信息显示，硕世生物专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，聚焦疾病预防控制（CDC）和临床妇幼检验两大领域，通过“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式，为客户提供诊断领域整体解决方案。

深耕疾控十余年 产品性能获国内外认可

在传染病检测领域，硕世生物是国内疾病预防控制领域主要供应商，共有600多个产品品种，基本涵盖了国内已发或国外已发、国内未发的传染病，包括呼吸道病原体系列、手足口及肠道病毒系列、感染性腹泻病毒系列、脑炎脑膜炎系列、媒介传播病原体系列、出入境传染病系列、动物检疫病原体系列、性艾及优生优育系列等检测项目，产品技术平台覆盖常规PCR、qPCR、冻干、POCT等。此外公司还搭建了NGS技术平台，依托该技术平台开发了重大和新发传染病的全基因组测序、宏基因组分析。

硕世生物是全球猴痘检测产品主要供应商之一，提供基于实时荧光PCR技术和微滴数字PCR法双技术平台，F3L单靶标基因/F3L+B7R双靶标基因/分型检测试剂，可快速准确鉴别出皮肤病变标本（皮疹/痘疱渗出物的拭子、痘疱液、痘痂等）、咽拭子、全血或血清样本中的猴痘病毒，共有5种试剂获得欧盟CE与英国MHRA认证，可满足客户不同检测需求。

值得一提的是，硕世生物猴痘检测产品在临床使用上也广受好评。在世卫组织的比较研究中，硕世的检测试剂盒展现出卓越的灵敏度，检测出I型和II型猴痘病毒DNA，灵敏度低至5 ge/rxn（Cq = 36）。在法国IRBA进行的临床验证中，硕世检测试剂盒经过了全面的临床验证，被证实能满足PCR实验室所需的灵敏度和特异性。在德克萨斯州奥斯汀的XYZ实验室进行的临床评估中，硕世检测试剂盒凭借检测快速和友好的用户设计脱颖而出，其可对猴痘病毒两个目标基因进行检测，降低单靶标基因检测可能导致的漏检，数据显示检测灵敏度达97.43%、特异性达100%。此前，硕世生物猴痘试剂已入选非洲疾控中心首批推荐名单，此次入列“满足全球基金猴痘分子检测质量保证标准”产品清单更是对硕世生物技术实力的进一步认可，也将为公司拓展海外市场及全球猴痘疫情防控提供有力支持与保障。

中非合作不断升温 持续深化国际战略布局

随着中非十大伙伴行动之一的卫生健康伙伴行动的提出，中国与非洲在卫生领域的合作迈入了全新的里程碑。该计划涉及共建联合医学中心，派遣医疗队员实施20个医疗卫生和抗疟项目以及支持非洲疾控中心建设等一系列举措。这一系列举措有望显著改善非洲的医疗健康水平，并促进中非之间的友好关系，同时也为国内医疗企业带来新的发展机遇。

硕世生物目前与非洲各国亦具有广泛合作基础，旗下产品与技术在非洲多个国家及地区得到了广泛应用。此外，公司还与非洲疾病控制和预防中心、非洲联盟、尼日利亚疾病控制中心、非洲实验室医学学会（ASLM）合作，为当地实验室人员提供系统培训并承担非洲疾病预防控制中心实训任务等。

7月，联合国前副秘书长、现非洲联盟特使及非洲药品管理局负责人米歇尔·西迪贝博士在访问硕世生物的交流中也高度肯定了硕世生物的创新能力与国际合作精神，并对硕世生物在虫媒传染病、HPV检测领域的创新产品及分子诊断布局表现出浓厚兴趣，并表达了合作意愿。

据了解，在虫媒传染病领域，硕世生物疟原虫、登革抗原检测多项产品密集获证，在HPV检测领域，硕世生物既有赋能宫颈癌筛查精细化管理的HPV 21分型定量检测产品，又有适用于大规模人群筛查的HPV 16+2检测产品，同时还针对偏远地区等场景创新开发了一站式“两癌”筛查模式。

硕世生物也在持续完善全球化市场营销体系，在中国香港、英国、美国、印尼等地区均设有分支机构，实现对当地用户需求的快速洞察和响应。截止半年报报告期末，公司在海外获得的尚在有效期内的注册和备案产品共计515项。公司还积极参加了ADLM、Medlab Middle East、ECCMID、EUROGIN等知名国际展会，拓展学术品牌影响力及知名度。HPV&宫颈癌筛查整体解决方案、SAW-48全自动核酸提取仪及多样本核酸提取试剂、性传播感染和虫媒检测产品等受到了业界的关注与好评。

半年报显示，硕世生物上半年海外收入较同期增长34.41%，剔除同期新冠业务影响，海外常规业务收入较同期增长超过150%。未来，公司将立足中国、放眼全球，持续加大海外市场布局，进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕，继续推动海外硕世方案竞争力的进一步提升。