4月10日，消化道早诊早治高质量发展学术论坛（西郊会议）在上海举行。会议中，觅瑞（Mirxes，股票代码：2629.HK）宣布启动结直肠癌cfDNA甲基化早筛中国人群适配验证项目，以及“护胃中国”——胃癌早筛真实世界与临床赋能全景计划。觅瑞的两项研究均聚焦我国消化道肿瘤筛查中的资源瓶颈与技术缺口，试图通过大规模人群验证提供新的解决方案。
现有筛查体系面临资源与效能双重挑战
我国结直肠癌和胃癌的发病与死亡负担长期位居恶性肿瘤前列。中国工程院李兆申院士在西郊会议中指出，结肠镜虽然是结直肠癌筛查的金标准，但国内内镜资源和专业人才相对不足，难以完全覆盖数亿高危人群；粪便检测的依从性偏低，传统标志物的灵敏度有限，导致大规模人群筛查落地困难。胃癌方面，我国胃癌发病率约占全球40%，早期诊断率明显低于发达国家，胃镜筛查覆盖率不足，高危人群精准识别缺乏高效手段，现有方法效能有限，且缺少基于中国人群大样本循证的标准化疾病筛查方案。
觅瑞启动结直肠癌cfDNA甲基化项目：多组学技术与中国人群适配
针对上述结直肠癌筛查瓶颈，依托全球首个cfRNA+cfDNA多组学泛癌种早筛CADENCE平台，觅瑞正式启动cfDNA甲基化早筛中国人群适配验证项目。此前，觅瑞已通过7000余例大样本研究确定了适用于亚洲人群的血液筛查靶点，整体AUC达到0.944，Ⅰ期结直肠癌灵敏度为92.3%。目前，该项目在新加坡已完成6000名受试者入组，是东盟地区首项且规模最大的血液肠癌筛查注册性研究。
中国项目将遵循“模型适配—独立验证—注册临床”三阶段路径，预计入组总人数超过7000例。该研究旨在通过无创血液检测方式，提供高灵敏度和高特异性的筛查方案，以缓解国内肠镜资源紧张和人群依从性不足的问题。李兆申院士在会议中评价称，基于cfDNA甲基化的无创肠癌早筛是解决我国大规模人群筛查需求的重要方向，觅瑞该项目严格遵循临床注册路径开展中国人群验证，对推动肠癌早筛技术升级和提升早诊率具有显著的临床价值与社会意义。
觅瑞“护胃中国”计划：百万队列研究填补胃癌真实世界证据缺口
为解决胃癌早筛缺乏大样本真实世界证据、标准化流程不统一以及技术难以规模化下沉等问题，觅瑞同步启动“护胃中国”计划。其中，胃癌早筛百万队列真实世界研究是目前国内规模最大、覆盖范围最广的胃癌早筛真实世界研究。该项目采用觅瑞已获批的12 miRNA胃癌早筛技术，联合全国超过100家省市核心医院，依据《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议（2025年，上海）》，按照“血清学初筛+胃镜精查”的序贯筛查路径执行。
觅瑞的miRNA胃癌早筛产品觅小卫®已完成近万例前瞻性多中心临床验证，早期胃癌灵敏度为82%，阴性预测值达99.5%，性能高于传统血清学指标。本项目计划构建中国人群专属的胃癌风险预测模型，制定标准化的筛查流程与行业共识，形成可复制、可推广的区域早筛模式，为国家胃癌筛查指南的更新提供高质量循证依据。兰州大学副校长李汛教授在会议中表示，百万级人群真实世界研究能够充分验证胃癌早筛技术的临床价值与卫生经济学效益，觅瑞以miRNA技术为核心开展如此大规模、多中心、前瞻性研究，将为我国的胃癌早筛策略优化和医疗资源配置提供可靠的数据支撑。
觅瑞公司背景与产品管线概述
觅瑞成立于2014年，总部位于新加坡，专注于miRNA检测技术与癌症早筛领域。其核心产品GASTROClear™是全球首款且目前唯一获批的胃癌分子早筛产品，已完成超过1.5万人的前瞻性临床验证，在新加坡、中国、泰国等地获得国家卫生机构批准，并取得美国FDA突破性医疗器械认定。除胃癌外，觅瑞的临床管线也覆盖了肺癌、结直肠癌、肝癌等常见高发癌种。
此次觅瑞在西郊会议上启动的两项研究，分别针对结直肠癌和胃癌，均采用大规模中国人群验证设计，旨在为消化道肿瘤早筛提供更多基于本土数据的循证支持。觅瑞表示，未来将通过与国内核心医院及科研单位的合作，持续推动多组学诊断等前沿技术的临床转化，服务于我国癌症早发现、早干预的公共卫生目标，助力降低我国消化道肿瘤发病率与死亡率。
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