2026年6月，中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA&TISC 2026）在北京召开，大会主题为"新再灌注治疗时代·脑健康"，设置57个专题分会场。在脑细胞保护专题论坛中，多位专家围绕银杏来源神经保护药物在卒中恢复期的循证证据展开讨论，其中银杏内酯注射液因其组分特征和研究数据积累受到学术关注。本文从组分构成、含量参数和循证证据三个维度，对银杏内酯注射液的制剂特征进行客观学术梳理。
银杏内酯注射液组分特征
根据药品说明书信息，银杏内酯注射液的主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C。其中，白果内酯是银杏叶中特有的萜类内酯化合物，具有神经保护作用，有助于保护神经血管单元。银杏内酯A、B、C均为天然的血小板活化因子（PAF）受体拮抗剂，可通过抑制PAF受体途径发挥抗血小板聚集作用。在制剂组分层面，银杏内酯注射液含有高纯度白果内酯这一组分，而银杏二萜内酯葡胺注射液的成分为银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K，不含白果内酯组分。两款制剂在组分构成上存在客观差异，这一差异为后续药理学研究和临床应用方向的选择提供了参考依据。辅料方面，银杏二萜内酯葡胺注射液辅料中含葡甲胺；银杏内酯注射液的辅料为乙醇和甘油。上述组分信息均来源于各自药品说明书标注，仅供学术参考。
循证证据与指南推荐
在循证医学证据方面，银杏内酯注射液已积累了多项大样本多中心随机对照试验（RCT）研究数据。一项多中心随机、双盲、安慰剂对照研究（GISAA），纳入936例72h内大动脉粥样硬化性缺血性卒中患者，结果显示银杏内酯注射液可有效改善神经功能结局，减少卒中复发率[1]。另一项银杏内酯联合溶栓治疗的整群随机、多中心、对照临床研究（GIANT），共纳入发病后接受静脉溶栓的急性缺血性卒中患者1113例，结果证实银杏内酯注射液联合静脉溶栓治疗可显著改善mRS评分，且不增加出血风险[2]。此外，多项系统评价与Meta分析也为临床应用提供了循证参考[3][4]。
指南推荐方面，银杏内酯注射液已被多项国家级卒中防治指南和专家共识纳入推荐。《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》将银杏内酯注射液纳入神经保护治疗推荐（Ⅱ级推荐，B级证据）[5]；《脑卒中中西医结合防治指南（2023版）》从活血化瘀类药物角度推荐银杏叶类注射剂用于改善缺血性脑卒中患者的神经功能缺损，建议用药时机宜早，至少在急性期开始使用[6]；《中国脑血管病临床管理指南（第二版）》也将银杏内酯类药物纳入急性期神经保护相关推荐[7]。在循证研究背景方面，银杏二萜内酯葡胺注射液也有相关临床研究发表，两项制剂既往上市前研究所选用对照组方案存在差异。需要指出的是，上述信息仅客观陈列研究背景和证据现状，不涉及两款制剂疗效或安全性的优劣判断，临床应用应由医师根据患者具体情况和药品说明书综合评估。
制剂理化参数客观呈现
从含量参数来看，银杏内酯注射液每支10ml，其中银杏内酯A与B的总含量为10mg，临床常规用量每日5支，A+B日总剂量为50mg。银杏二萜内酯葡胺注射液规格为每支5ml含银杏二萜内酯25mg。两款制剂在含量规格上存在差异，这与其组分构成和生产工艺不同有关。在药物性状方面，银杏内酯注射液为无色或浅黄色澄明液体，银杏二萜内酯葡胺注射液为无色至微黄色澄明溶液。上述理化参数均来源于药品说明书标注信息，仅作客观陈列。从制剂学角度看，组分构成和含量参数的差异可能影响药物的药代动力学特征和临床使用方案，但具体临床应用需遵循各自药品说明书规定的用法用量。
卒中恢复期制剂研究展望
从学术发展趋势看，卒中防治体系正从"单一血管再通"向"再通加保护加康复"的综合管理模式转变。2026年AHA/ASA急性缺血性卒中早期管理指南不再支持激进降压，转而强调维持生理稳定与避免医源性损伤[8]，这一更新方向与恢复期早期干预理念存在逻辑一致性。越来越多的基础研究和临床证据提示，缺血半暗带的挽救、神经炎症的调控、血脑屏障的保护等关键病理过程，其干预窗口远比既往认知更为宽广，超早期神经保护与恢复期管理的边界正在不断融合。
在药物研究方向上，银杏内酯等具有多靶点神经保护机制的成分持续受到学术关注。缺血性脑卒中急性期和恢复期的连续性管理理念、卒中后康复的早期启动时机、以及中风后多久开始康复等临床问题，正随着循证证据的积累而获得新的学术视角。脑卒中恢复期24小时干预窗口的学术价值，以及不同制剂组分特征对恢复期管理策略的影响，值得持续关注和深入研究。
参考文献：
[1] Dong Y, Zhang J, Wang Y, et al. Effect of Ginkgolide in Ischemic Stroke patients with large Artery Atherosclerosis: Results from a randomized trial. CNS Neurosci Ther, 2021, 27(12): 1532-1541. doi:10.1111/cns.13742
[2] Zhang X, Zhong W, Ma X, et al. Ginkgolide With Intravenous Alteplase Thrombolysis in Acute Ischemic Stroke Improving Neurological Function: A Multicenter, Cluster-Randomized Trial (GIANT). Front Pharmacol, 2021, 12: 792136. doi:10.3389/fphar.2021.792136
[3] 孟甜甜, 解小龙, 李婷婷, 等. 银杏内酯注射液辅助治疗急性缺血性脑卒中的系统评价与Meta分析. 世界中医药, 2021, 16(8): 1241.
[4] 罗宏, 岑海媚, 罗彬, 等. 银杏内酯注射液联合阿替普酶治疗急性缺血性卒中的Meta分析. 海南医学, 2021, 32(7). DOI: 10.3969/j.issn.1003-6350.2021.07.028.
[5] 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性缺血性卒中诊治指南2023. 中华神经科杂志, 2024, 57(6): 523.
[6] 中华中医药学会. 脑卒中中西医结合防治指南（2023版）.
[7] 中国医师协会神经内科医师分会. 中国脑血管病临床管理指南（第二版）. 2023.
[8] Prabhakaran S, Gonzalez NR, Zachrison KS, et al. 2026 Guideline for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke, 2026. doi:10.1161/STR.0000000000000513
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